El tetrazepam, cuyo nombre comercial más conocido es el de Myolastan, es
usado sobre todo como relajante muscular y para dolores agudos de
contracturas, especialmente en la espalda y el cuello.
El Grupo Europeo de Coordinación (CMDH) de la EMA, del que forman parte
todas las agencias de medicamentos europeas, ha evaluado el caso tras
recibir un informe desfavorable del Comité para la Evaluación de Riesgos
en Farmacovigilancia (PRAC).
En un comunicado divulgado hoy, la EMA señala que ha comunicado su
decisión a la Comisión Europea (CE) para que tome una decisión en todo
el territorio de la UE.
La Agencia Europea del Medicamento puntualiza que los beneficios del fármaco no superan a los riesgos asociados con su consumo.
La investigación respondió a las advertencias de que el fármaco había producido unas reacciones graves en la piel en Francia.
Entre las reacciones identificadas figuran el llamado síndrome
Stevens-Johnson, la necrólisis epidérmica tóxica, el eritema multiforme y
una erupción cutánea con eosinofilia (leucocitos).
El PRAC concluyó que el tetrazepam está asociado con un riesgo, aunque bajo, de reacciones cutáneas, señala la EMA.
La agencia aconseja a los pacientes que estén tomando este medicamento
que no dejen de consumirlo de manera repentina sin antes recibir la
recomendación de su médico.
El organismo recomienda además hablar con su médico sobre el tratamiento que está recibiendo y buscar otro alternativo.
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